2005年聚乙二醇化干扰素(派罗欣)治疗乙型肝炎的Ⅲ期临床验证结束后,现在已广泛用于临床。南京市第二医院肝病科从2003年参加了派罗欣α-2a治疗慢性乙型肝炎Ⅲ期临床验证,并在此基础上进行了扩大样本量研究,2004年被南京市科学技术局的列为南京市科技发展项目进行立项研究。
南京市第二医院在此研究中,以评价派罗欣治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性为目的。他们将72例慢性乙型肝炎患者随机分配到治疗组和对照组(入试患者均签署知情同意书)。治疗组(30例)予派罗欣180μg皮下注射,每周1次,疗程48周。对照组(42例)予普通干扰素500MU,皮下注射,隔日1次,疗程48周,治疗结束后随访48周。
结果显示,治疗12周时,治疗组乙型肝炎e抗原(HBeAg)的阴转率达到30%,明显高于对照组,HBeAg定量及乙型肝炎病毒(HBV DNA)定量对数值明显低于治疗前水平;提示:派罗欣治疗慢性乙型肝炎能有效地抑制其病毒复制,且能持续应答,治疗48周内安全且耐受性良好。